关于临床研究责任和医疗责任保险服务（重新招标第二次）的更正公告（二）

序号

原具体技术要求

更正后的具体技术要求

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★（二）保险覆盖范围：

1、临床研究责任保险：

在临床研究过程中因试验开展过程中出现任何因医疗行为或临床研究开展过程中发生的责任事故，造成临床研究相关人员（包括但不限于受试者、医务人员和项目相关工作人员）人身伤亡，依已签署的知情同意书约定，应由被保险人负损害补偿/赔偿责任，且在保险期间内提出补偿/赔偿请求时，保险公司在保险金额范围内对被保险人负赔偿责任。具体包括：医疗费用、伤残赔偿金、死亡赔偿金、法律费用、精神损害抚慰金等。每人每次事故赔偿免赔额1万元，最高限额50万元。累计赔偿最高限额200万元。

★（二）保险覆盖范围：

1、临床研究责任保险：

在临床研究过程中因试验开展过程中出现任何因医疗行为或临床研究开展过程中发生的责任事故，造成受试者人身伤亡，依已签署的知情同意书约定，应由被保险人负损害补偿/赔偿责任，且在保险期间内提出补偿/赔偿请求时，保险公司在保险金额范围内对被保险人负赔偿责任。具体包括：医疗费用、伤残赔偿金、死亡赔偿金、法律费用、精神损害抚慰金等。每人每次事故赔偿免赔额1万元，最高限额50万元。累计赔偿最高限额200万元。

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2、医疗责任保险：

在临床试验及研究过程中，由医疗机构及其医务人员（医生、护士等）在执行医疗操作时，因操作过失造成第三方（包括受试者）人身伤害而引起的赔偿责任。免赔额3000元，每次事故最高赔偿10万元，全年累计不超过500万元。

2、医疗责任保险：

在临床试验及研究过程中，由医疗机构的医务人员（医生、护士等）在执行医疗操作时，因操作过失造成第三方（包括受试者）人身伤害而引起的赔偿责任。免赔额3000元，每次事故最高赔偿10万元，全年累计不超过500万元。