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各科室人员：
为推进我院临床研究的持续发展，拟在全院****点击查看中心RCT项目的征集遴选工作，对于创新性强、临床价值高、研究设计优的项目予以经费支持，具体通知见下：
一、项目征集的范围
1. 由本院研究者发****点击查看中心RCT研究，尚未立项并尚未接受有关经费资助的横向临床研究；
2. 研究针对重大的临床问题，具备明显创新性；
3. 研究问题具备RCT设计的必要性；
4. 研究方案合理可行；
5. 项目负责人具备必要的前期积累，有一定的临床试验/RCT研究经验。
研究方案征集截止时间为2025年9月10日。
二、筛选方案
1. 形式审查：研究者按要求递交电子和书面申请书等，****点击查看受理后对申报项目进行形式审查，检查申请书和申报材料的完整性、合规性，确保申报材料符合要求。
2. 专家评审：****点击查看进行初筛审核后，拟进行两轮评审。一审请学科领域内专家函审，双盲审核；第二轮评审为现场答辩，请方法学专家和临床研究专家共同会议评审。
3. 请有申报意向者，提交研究方案后，立即着手准备汇报幻灯，汇报的具体时间、地点等信息，将另行通知。
三、资助政策
1. 经评审后择优资助A、B、C类项目；（拟资助项目A类，200万元/项；B类，100万元/项；C类，50万元/项；可分期立项，宁缺毋滥）；
2. 项目经费分批入账；
3. 经费使用范围：
1）CRO公司相关费用、聘请CRC的费用、数据库的建立和维护费用、参与单位的研究者劳务费、受试者检查费、受试者交通补贴费用等其他费用、数据统计费等科研协作相关费等；
2）不能用于项目组成员差旅、国合、出版、学生及本院职工劳务等费用;不能用于其他临床研究或科研项目；
4. 每半年组织项目考核，考核不通过将终止项目，收回经费；
四、材料提交要求：
1. 完整版研究方案（模板见附件）；
2. 知情同意书；
3. 病例报告表（CRF表）；
4. 项目负责人资质证明材料(GCP证书、****点击查看中心随机对照研究的项目证明材料等）；
5. 研究者责任声明、廉政承诺书；
6. 医学临床研究科研项目伦理申请表；
7. 伦理批件 （联系人：科研部吴嘉澍676601）；
8. 国家医学研究登记备案信息系统/clinical trial网站注册完成截图（联系人：科研部吴嘉澍676601）。
请务必提前至少1月准备好材料1-6递交至****点击查看进行形式审查（联系人：董晶莱 670271），后续进入伦理审查。截止日期前需补交材料7-8至****点击查看外送函审。
****点击查看
2025年6月23日
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